Фармацевтическое и медицинское право

Фармацевтическое право устанавливает стандарты производства, использования и распространения медицинских препаратов, помогает защитить интересы пациентов, а также обеспечивает качество, эффективность и безопасность лекарственных средств. Данная отрасль также захватывает и бизнес-процессы, в частности, в области медицины, косметологии, оборота лекарственных препаратов, разработки медикаментов и биотехнологий. Как правило оборот лекарственных препаратов и их выход на рынки за рубежом предполагает решение комплекса правовых вопросов дистрибьюции, интеллектуальной собственности, а также соблюдения регуляторов требований по регистрации и распространению медицинский средств и лекарственных препаратов. Для функционирования на фармацевтическом рынке важно учитывать его особенности и осуществлять регулярный мониторинг постоянно обновляемых законодательных изменений в рамках национального и международного права.

В нашей команде есть специалисты, которые имеют глубокие знания и уникальный опыт в оказании комплексных юридических услуг в сфере фармацевтики, медицинских изделий, здравоохранения, регистрации лекарственных препаратов, ориентированные на удовлетворение специфических потребностей клиентов в этой отрасли. Наша цель – обеспечить надежный правовой фундамент для осуществления законной и успешной деятельности производителей и потребителей фармацевтических и медицинских услуг.

Для наших клиентов мы предлагаем следующие виды услуг:

В области медицины

• Обслуживание частных и государственных организаций в сфере здравоохранения
• Представление интересов клиентов в судебном процессе или при взаимодействии с государственными органами
• Защита законных интересов государственных медицинских учреждений во взаимодействиях с государственным подрядчиком в соответствии с Федеральным законом “О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд” от 05.04.2013 N 44-ФЗ и при взаимодействии с государственными органами в медицинской сфере
• Защита прав и законных интересов пациентов при спорах с медицинскими учреждениями, в частности, при спорах о возмещении вреда здоровью, при потребительских спорах об оказании медицинских услуг, при спорах, касаемых медицинской этики, защиты персональных данных и соблюдения врачебной тайны, защиты прав несовершеннолетних, а также ответственности врачей за соблюдение действующих нормативов, включая клинические рекомендации
• Составление различных форм документов (документы, регулирующие защиту и обработку персональных данных пациентов, внутренние документы по работе медицинского персонала, документы для проведения медицинских исследований и другие) для поддержания документооборота медицинского учреждения
• Предоставление правовых заключений и консультаций по законодательству в области обращения медицинских препаратов и по организации деятельности организаций в сфере здравоохранения
• Правовая поддержка для обеспечения законности при внедрении инновационных моделей лекарственного обеспечения

В области фармацевтики

• Юридическое сопровождение на всех этапах построения, регистрации и развития фармкомпаний и биотехнологических стартапов как на территории РФ, так и за рубежом
• Правовая поддержка при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности
• Подготовка, проверка, доработка коммерческих договоров в области фармацевтики и обращения медицинских изделий
• Правовая поддержка на всех стадиях переговорных процессов и при закрытии сделок
• Консультирование по вопросам оборота лекарственных средств и контроля за их обращением
• Представление и защита ваших интересов при взаимодействии с контролирующими органами

Практический опыт

Наши клиенты ценят нашу глубокую погруженность в работу, ведь ДСЛ-Сервис всегда готов предложить действительно работающие решения по наиболее сложным правовым вопросам, обеспечить защиту интересов клиентов при учете всех нюансов и тонкостей фармацевтической и медицинской отрасли.

1. Юридическое сопровождение сделок производителей и дистрибьютеров препаратов-дженериков в странах постсоветского пространства.
2. Юридическое сопровождение переговоров и заключение пакета соглашений, связанных с дистрибуцией лекарственных препаратов известных фармацевтических производителей в странах Юго-Восточной Азии.
3. Юридическое сопровождение в осуществлении административно-хозяйственной деятельности одного из крупнейших медицинский учреждений города Москвы, включая споры в отношении недвижимости, трудовые споры, споры с государственными подрядчиками и другие.
4. Представление интересов медицинских учреждений на всех этапах судебного производства с государственными монополистами коммунального обслуживания.
5. Защита медицинских учреждений от недобросовестных поставщиков лекарственных препаратов и включение сведений о них в реестр недобросовестных поставщиков.
6. Заключение мировых соглашений по конфликтам и спорам, возникающим между медицинскими учреждениями и пациентами.